El Instituto de Salud Pública ordenó el retiro voluntario de lotes específicos de Loratadina en jarabe tras detectar impurezas fuera de norma. La medida impacta a un medicamento ampliamente usado, especialmente en niños.
Una alerta encendió las alarmas en el sistema de salud chileno. El Instituto de Salud Pública (ISP) instruyó el retiro inmediato y voluntario de un medicamento de uso masivo en el país: la loratadina en formato jarabe, utilizada para tratar alergias.
La decisión, que ya se encuentra en plena ejecución, responde a la detección de irregularidades en la composición del producto, lo que obligó a activar protocolos de seguridad sanitaria en todo el territorio.
EL MEDICAMENTO BAJO LA MIRA
El producto afectado corresponde a Loratadina Jarabe 5 mg/5 mL, un antihistamínico ampliamente recetado para tratar síntomas como rinitis, estornudos, picazón y urticaria, especialmente en población pediátrica.
Según la autoridad sanitaria, la alerta involucra específicamente tres series del medicamento:
- EWOA
- EWOB
- EWOC
Estos lotes, con fecha de vencimiento en septiembre de 2026, podrían haber estado disponibles en farmacias y centros de salud al momento de emitirse la alerta.
EL MOTIVO: IMPUREZAS FUERA DE NORMA
El origen del problema radica en estudios de estabilidad realizados al producto, donde se detectaron niveles de impurezas que no cumplen con los estándares exigidos.
De acuerdo con la información entregada por el ISP, fue el propio laboratorio titular —Laboratorio Chile S.A.— el que notificó la situación, activando el retiro voluntario bajo supervisión de la autoridad.
En términos simples: el medicamento podría no garantizar su composición química dentro de los parámetros seguros hasta su fecha de vencimiento.
¿QUÉ SIGNIFICA UN “RETIRO VOLUNTARIO”?
Lejos de ser un detalle menor, esta figura implica que el propio fabricante inicia el retiro del producto como medida preventiva, antes de que se registren posibles efectos adversos en la población.
El proceso incluye:
- Retiro del producto desde farmacias y centros de salud
- Identificación y trazabilidad de los lotes
- Comunicación a profesionales del área
- Supervisión directa del ISP
Todo esto con un objetivo claro: evitar riesgos potenciales para los pacientes.
LLAMADO URGENTE A LA POBLACIÓN
Las autoridades fueron enfáticas en el mensaje: quienes tengan en su poder este medicamento deben suspender su uso de inmediato y acudir a su farmacia o centro de salud para recibir orientación.
Además, se instruyó a establecimientos farmacéuticos a retirar los productos de circulación y gestionar su eliminación.
“Se recomienda verificar el número de lote en el envase y no consumir el producto si coincide con los afectados”, indicaron desde el sistema de salud.
UN MEDICAMENTO DE USO MASIVO
La preocupación no es menor. La loratadina es uno de los antihistamínicos más utilizados en Chile, especialmente en temporada de alergias, lo que amplifica el impacto de la medida.
Su uso extendido en niños y adultos convierte este retiro en una acción crítica para resguardar la salud pública.
VIGILANCIA SANITARIA BAJO LA LUPA
El episodio vuelve a poner en evidencia el rol clave de la farmacovigilancia en Chile, sistema que permite detectar fallas en medicamentos incluso después de su comercialización.
Desde el Instituto de Salud Pública recalcaron que este tipo de medidas forman parte de los controles habituales para garantizar la seguridad de la población.
UNA ALERTA QUE NO PASA DESAPERCIBIDA
Aunque hasta ahora no se han reportado efectos adversos masivos asociados a estos lotes, la decisión de retirarlos del mercado responde a un principio básico: prevenir antes que lamentar.
El mensaje es claro: revisar, informarse y actuar a tiempo puede marcar la diferencia.
Porque en salud, incluso un detalle invisible —como una impureza— puede convertirse en un riesgo que nadie quiere asumir.
